12月18日，以嶺藥業(yè)發(fā)布聲明稱，網(wǎng)絡(luò)謠言稱連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭，此類不實消息嚴重誤導(dǎo)了廣大民眾，嚴重損害了連花清瘟的產(chǎn)品形象，造成了極其惡劣的社會影響。
以嶺藥業(yè)指出，連花清瘟膠囊/顆粒是應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的用于治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病的代表性中成藥，30余次列入國家權(quán)威指南共識推薦用藥。
作為國家中醫(yī)藥重大成果三方三藥”之一，被列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四版至第九版)及國家中醫(yī)藥管理局近期公布的《新冠肺炎感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》推薦用藥，應(yīng)用廣泛、用藥安全、療效確切，在我國及海外新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了積極作用。
以嶺藥業(yè)還從組方用藥歷史、系統(tǒng)毒理學(xué)、臨床研究及薈萃分析、上市后大規(guī)模人群中不良反應(yīng)監(jiān)測等多方面，證明連花清瘟有良好的安全性，同時說明書針對不良反應(yīng)有明確體現(xiàn)。
根據(jù)國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)，連花清瘟膠囊上市近20年，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為十萬分之一。
值得一提的是，以嶺藥業(yè)日前還發(fā)出提醒，近期市場上出現(xiàn)諸多名稱為連花清溫茶”鏈花清溫茶”蓮花清溫膏蓮花清溫口服液”蓮花清溫植物飲料”蓮花清溫丸”的商品，均非以嶺藥業(yè)生產(chǎn)、銷售或授權(quán)生產(chǎn)、銷售。
以嶺藥業(yè)聲明原文如下
關(guān)于連花清瘟安全性的聲明
近日，網(wǎng)絡(luò)謠言稱連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭，此類不實消息嚴重誤導(dǎo)了廣大民眾，嚴重損害了連花清瘟的產(chǎn)品形象，造成了極其惡劣的社會影響。
連花清瘟膠囊/顆粒是應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的用于治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病的代表性中成藥，30余次列入國家權(quán)威指南共識推薦用藥。
連花清瘟作為國家中醫(yī)藥重大成果三方三藥”之一，列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四版至第九版)及國家中醫(yī)藥管理局近期公布的《新冠肺炎感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》推薦用藥。連花清瘟應(yīng)用廣泛、用藥安全、療效確切，在我國及海外新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了積極作用。
大量科學(xué)的臨床研究及系統(tǒng)毒理研究均證實了連花清瘟產(chǎn)品的安全性及有效性。詳細如：
(1)、連花清瘟上市近20年，不良反應(yīng)屬于非常罕見級別臨床應(yīng)用安全。
國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計顯示：連花清瘟膠囊自上市截至目前，不良反應(yīng)發(fā)生率是十萬分之一。
根據(jù)國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會推薦的不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)，其不良反應(yīng)發(fā)生率屬于非常罕見級別，未見與連花清瘟相關(guān)的肝腎功能損傷不良反應(yīng)。
(2)、系統(tǒng)毒理學(xué)研究證實連花清瘟安全性高。
急性毒性實驗研究，結(jié)果顯示連花清瘟大鼠給藥劑量達到18g/kg，相當(dāng)于人臨床用量的453倍，未出現(xiàn)藥物相關(guān)性毒性反應(yīng)；
長期毒性研究中犬、大鼠連續(xù)給藥4周，使用劑量相當(dāng)于人臨床用量的24倍和145倍，未見藥物相關(guān)性毒性反應(yīng)。
(3)、薈萃分析表明連花清瘟安全性良好。
一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應(yīng)的薈萃分析，涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎新冠肺炎等疾病的臨床研究，結(jié)果顯示連花清瘟或聯(lián)合常規(guī)藥物組較常規(guī)藥物組總的不良反應(yīng)發(fā)生率降低，未見與連花清瘟有關(guān)的肝腎功能損傷。
綜上所述：連花清瘟從組方用藥歷史、系統(tǒng)毒理學(xué)、臨床研究及薈萃分析、上市后大規(guī)模人群中不良反應(yīng)監(jiān)測等多方面均證實有良好的安全性。連花清瘟藥品說明書針對不良反應(yīng)有明確體現(xiàn)。
相關(guān)媒體及個人捏造傳播連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭”虛假事實，對我司及產(chǎn)品商譽的失實言論和惡意詆毀，嚴重侵犯了我司權(quán)益，我司保留通過法律手段維護自身合法權(quán)益之權(quán)利。
特此聲明。
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
2022年4月17日
