近日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定和《特殊藥品審批程序》進行了緊急審評審批，有條件批準了海南先聲藥業(yè)股份有限公司申報的替諾福韋片/利托那韋片的一類創(chuàng)新藥物組合包裝和上海王石生物醫(yī)藥科技有限公司申報的一類創(chuàng)新藥物氫溴酸氘拉米片.
上述兩種藥物均為口服小分子新冠肺炎感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者?；颊邞卺t(yī)生指導下嚴格按照說明書用藥。
國家美國食品藥品監(jiān)督管理局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成條件要求，并及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
