據(jù)國家網(wǎng)站消息，12月29日，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定和特殊藥品審批程序，國家進行了緊急審評審批，有條件批準美國默克公司治療藥物單拉韋膠囊在新冠肺炎的進口注冊。
本品為口服小分子新冠肺炎治療藥物，用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染的成年患者，如高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥及其他嚴重高危因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下嚴格按照說明進行治療。
國家美國食品藥品監(jiān)督管理局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成條件要求，并及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
