以下是南方周末報(bào)道的部分原文： 該技術(shù)已經(jīng)在美、英等15個(gè)國家和地區(qū)應(yīng)用。然而，各個(gè)國家及地區(qū)對之非?！吧髦亍?。 2012年12月，針對該技術(shù)在美國日漸商業(yè)化的現(xiàn)狀，美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會和母胎醫(yī)學(xué)聯(lián)合會發(fā)布意見稱，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測不應(yīng)作為例行的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)前評估的一部分，產(chǎn)前咨詢時(shí)應(yīng)該告知孕婦無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測不是一種可作為診斷結(jié)果的檢測。 該意見稱，染色體非整倍體的高風(fēng)險(xiǎn)孕婦可接受這項(xiàng)檢測，比如大于35歲的高齡孕婦。但同時(shí)指出，該檢測不應(yīng)用于低風(fēng)險(xiǎn)或者雙胞胎孕婦，因?yàn)獒槍@些人群的檢測樣本量尚不夠充分，同時(shí)該檢測也尚不能代替?zhèn)鹘y(tǒng)的羊水穿刺等產(chǎn)前診斷方法。 英國國立健康生殖研究所主席Andy Shennan稱，目前該技術(shù)在英國亦尚未成為一種例行檢測項(xiàng)目，生物技術(shù)公司需要等待英國國家臨床優(yōu)化研究所等專家委員會的意見，“我們需要很好的管理以確保檢測結(jié)果將來不會被濫用?！?目前，該技術(shù)在其誕生地——香港，臨床應(yīng)用尚未獲批，“我們接到的樣本仍需寄到美國Sequenom的實(shí)驗(yàn)室檢測”。 該技術(shù)的鼻祖盧煜明亦承認(rèn)，該技術(shù)仍有其力所不逮之處。比如，孕婦血液中的胎兒DNA濃度并不一致，一般會在3%-13%之間，“我們的數(shù)據(jù)是2%以下的孕婦其血液中胎兒的DNA濃度低于5%，如果濃度低于5%，準(zhǔn)確度就有問題，分析數(shù)據(jù)就需要特別小心?！?“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測對于產(chǎn)前篩查而言是很好的技術(shù)了，但是對于產(chǎn)前診斷而言還不夠完美?！倍螡嘈?，“這個(gè)技術(shù)稍微完善一點(diǎn)應(yīng)該是一個(gè)革命性的技術(shù)?！?“該技術(shù)迄今尚未取得臨床體外診斷應(yīng)用許可，是目前該項(xiàng)技術(shù)用于臨床的最大障礙?！边呅衩鞣Q。
加載中...
