美羅華（利妥昔單抗注射液），適應(yīng)癥為本品適用于：復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤（國(guó)際工作分類B、C 和D 亞型的B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤）的治療。先前未經(jīng)治療的CD20 陽(yáng)性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CVP 化療（環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿和強(qiáng)的松）8 個(gè)周期聯(lián)合治療。CD20 陽(yáng)性彌漫大B 細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP 化療（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長(zhǎng)春新堿、強(qiáng)的松）8 個(gè)周期聯(lián)合治療。
利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20 結(jié)合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴細(xì)胞的表面，而造血干細(xì)胞、前前B 細(xì)胞、正常漿細(xì)胞或其它正常組織不表達(dá)CD20。95％以上的B 細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細(xì)胞表達(dá)CD20?？乖贵w結(jié)合后，CD20不會(huì)發(fā)生內(nèi)在化，或從細(xì)胞膜上脫落進(jìn)入周圍的環(huán)境。CD20 不以游離抗原的形式在血漿中循環(huán)，因此不可能與抗體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合。
利妥昔單抗與B 細(xì)胞上的CD20 抗原結(jié)合后，啟動(dòng)介導(dǎo)B 細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)。B 細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括：補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用（CDC），抗體依賴細(xì)胞的細(xì)胞毒作用（ADCC）。第一次輸注利妥昔單抗后，外周B 淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯下降，低于正常水平，6 個(gè)月后開始恢復(fù)，治療完成后通常12 個(gè)月之內(nèi)恢復(fù)正常,盡管某些患者可能需要時(shí)間更長(zhǎng)。在患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病人中，外周血中B 細(xì)胞耗竭的持續(xù)時(shí)間各不相同。大多數(shù)病人在B 細(xì)胞完全恢復(fù)之前已經(jīng)接受了再治療。
在67 例接受人抗小鼠抗體（HAMA）評(píng)價(jià)的病人中，所有患者的評(píng)價(jià)結(jié)果均為陰性。在356例接受人抗嵌合抗體（HACA）評(píng)價(jià)的非何杰金氏淋巴瘤病人中，有4 例病人（1.1%）的評(píng)價(jià)結(jié)果為陽(yáng)性。
體外實(shí)驗(yàn)顯示，利妥昔單抗可以使耐藥的人B 淋巴瘤細(xì)胞株對(duì)某些化療藥物細(xì)胞毒作用的敏感性增強(qiáng)。
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