8月21日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第一個(gè)通過(guò)移動(dòng)ECG(心電圖)檢測(cè)嚴(yán)重心臟病的設(shè)備。FDA終于對(duì)AliveCor公司的檢測(cè)房顫(中風(fēng)和心力衰竭的預(yù)警信號(hào))的房顫?rùn)z測(cè)器算法“點(diǎn)頭”了。下個(gè)月,該公司計(jì)劃將這一新功能集成到AliveCor智能手機(jī)插件和App中,以監(jiān)測(cè)心臟。
以前的AliveCor心臟監(jiān)測(cè)儀需要把數(shù)據(jù)發(fā)給醫(yī)生看,讓醫(yī)生進(jìn)行分析判斷有無(wú)房顫?,F(xiàn)在有了FDA批準(zhǔn)的算法,設(shè)備就直接給出是否有房顫的結(jié)果了。患者可通過(guò)AliveCor的心電圖分析服務(wù)向心臟病醫(yī)生或私人醫(yī)生確認(rèn)這些檢測(cè)結(jié)果。湯姆森告訴《移動(dòng)健康新聞》說(shuō),該設(shè)備不會(huì)產(chǎn)生假陰性,在約3%的時(shí)間段,會(huì)返回一個(gè)假陽(yáng)性。
AliveCor公司發(fā)言人麗貝卡·菲利普斯說(shuō),這款房顫探測(cè)器可在讀取數(shù)據(jù)30秒后做出診斷。
AliveCor的這款設(shè)備是一個(gè)裝在智能手機(jī)背部的、能夠記錄心率的無(wú)線單導(dǎo)聯(lián)移動(dòng)心電圖儀,并能將讀取的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在iPhone中,而后將數(shù)據(jù)上傳到一個(gè)基于云計(jì)算的、患者和醫(yī)生可以訪問(wèn)的服務(wù)器上。