有了解第一個基因治療藥物的嗎？

m****ew 2021-08-29 10:22

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  阿雅

  2021-08-29 10:54
  
  補充樓上，第一個基因治療藥物是重組腺病毒p53制品。人體內(nèi)的p53基因具有抗癌作用。目前已知的104種腫瘤中有56種惡性腫瘤都是因為p53發(fā)生突變引起的。p53基因通過某種載體引入人體，是可以抑制癌細胞，使其發(fā)生萎縮直至死亡。關(guān)鍵問題是選擇一種安全、有效、適合于產(chǎn)業(yè)化的載體。彭朝暉最終把目光瞄準了腺病毒。經(jīng)過基因工程改造過的這種病毒載體，可有效介導(dǎo)抑癌基因在體內(nèi)表達并產(chǎn)生治療作用。
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  99****260

  2021-08-29 10:56
  
  第一個基因治療藥物是重組腺病毒p53制品。美國于1995年起批準重組腺病毒p53制品進入臨床試驗。通過腫瘤局部注射、靜脈注射、介入給藥、胸腹腔灌注等方式，美國、日本、加拿大和歐洲的科學(xué)家開展了用重組腺病毒p53制品對頭頸部鱗癌、乳腺癌、食道癌等數(shù)十種腫瘤的基因治療。
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  一只小小魚Y

  2021-08-29 10:59
  
  目前全世界被批準上市的基因治療類藥物應(yīng)該有4-5個左右，其中中國2個，即p53腺病毒和H101溶瘤病毒。前者樓上已經(jīng)介紹很多，后者是上海三維開發(fā)（如果沒記錯的話），但是兩者由于種種原因銷量都不佳。11年俄羅斯批準了一個VEGF的基因治療產(chǎn)品，用于治療下肢靜脈缺血。12年底EMA又批準了荷蘭公司Uniqre的glybera，作為LPL缺陷的治療方案。另外應(yīng)該還在菲律賓批注了一個心血管類的基因治療產(chǎn)品的，但是我沒有找到詳細的資料。
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  憶夢易懵

  2021-08-29 11:02
  
  1989年我國批準了第一個在我國生產(chǎn)的基因工程藥物—重組人干擾素αIb,此為第一個基因治療藥物。
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  天涯問答

  2021-08-29 11:04
  
  大家都很關(guān)注啊，補充點好玩的，有興趣的可以去查查glybera, 藥廠給出的定價是160萬美元。因為價格過于高昂，還開創(chuàng)式的允許采用5年分期付款的方式。不過據(jù)說現(xiàn)在還沒有賣出一針。這個藥物的獲批也很神奇，因為患者過于稀少（全歐洲也就幾千人），總共好像就做了27例臨床，但是研發(fā)廠家歷經(jīng)各種曲折坎坷總算獲批。
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  伍春

  2021-08-29 11:07
  
  2003年世界上第一個基因治療藥物“今又生”在我國批準誕生。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組人p53腺病毒注射液已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的準字號生產(chǎn)批文，從而標志著我國也是世界上第一個獲得國家批準的基因治療藥物業(yè)已正式上市。
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