美國當?shù)貢r間3月30日，美國食品和藥物管理局對心臟泵發(fā)出一級召回，美國已召回超過66000臺設(shè)備。這一心臟泵在醫(yī)療過程中或嚴重心臟病發(fā)作后，對心室中的血液泵能提供短期支持，但在手術(shù)的過程中會有一系列嚴重的風險可能會刺穿心左心室壁導致不良后果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。
目前相關(guān)事故已導致49人死亡，129人重傷。這款I(lǐng)mpella心臟泵在美國阿比奧梅德生產(chǎn)，于2021年10月10日~2023年10月10日期間投入使用。Impella心臟泵主要通過股動脈途徑將裝置的導管送至左心室，利用軸流泵將血液從左心室抽吸出，再通過主動脈端流出口回輸至主動脈。然而，Impella系統(tǒng)的植入方式較為復雜，同時，需要對電機進行調(diào)控。有一部分正面反饋宣稱這款心臟泵的效果非常不錯，但是心臟泵在使用的過程中卻會突然失控導致嚴重的不良后果。
