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本報(bào)訊：2023年1月20日，上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司與河南瑞爾生物科技股份有限公司聯(lián)合宣布，將組織多家單位共同擴(kuò)大新冠肺炎口服藥品阿濟(jì)福片的生產(chǎn)，24小時(shí)滿負(fù)荷生產(chǎn)，節(jié)假日不停工，全力以赴保障供應(yīng)和生產(chǎn)。本月中下旬以后，就醫(yī)需求會(huì)逐漸緩解。
作為阿夫定片的藥品上市許可持有人，真生物于2021年6月獲得藥品生產(chǎn)許可證B證。該藥上市后委托北京協(xié)和醫(yī)院有限公司生產(chǎn)，藥品注冊(cè)批文上的生產(chǎn)廠家也是北京協(xié)和醫(yī)院。2022年4月，真人平頂山生產(chǎn)基地獲批增加阿夫片生產(chǎn)范圍。同年5月，生產(chǎn)基地順利通過(guò)GMP合規(guī)性檢查，標(biāo)志著公司可以合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品。
最近，隨著疫情防控政策的調(diào)整，阿奇霉素片的需求量急劇增加。工業(yè)和信息化部、國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局等部門高度重視。工業(yè)和信息化部、河南省工業(yè)和信息化廳、河南省美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、平頂山市委市政府均派專人24小時(shí)現(xiàn)場(chǎng)工作，協(xié)調(diào)解決全面擴(kuò)產(chǎn)和及時(shí)配送中的難點(diǎn)問(wèn)題，確保阿濟(jì)福片成品和原料藥穩(wěn)定有序供應(yīng)。
此外，在聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)藥物資保障組的統(tǒng)籌下，現(xiàn)實(shí)生活與復(fù)星醫(yī)藥共同合作，組織北京協(xié)和制藥有限公司、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)有限公司、重慶藥友制藥有限公司等多家單位共同擴(kuò)大AZF片生產(chǎn)，確保全國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)充足。
復(fù)星醫(yī)藥透露，根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)要求，委托生產(chǎn)廠家均已通過(guò)合規(guī)程序，并獲得阿濟(jì)福片生產(chǎn)許可認(rèn)證，各委托生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品均符合相關(guān)委托生產(chǎn)要求。由于各生產(chǎn)基地設(shè)備的差異，產(chǎn)品中包裝瓶的瓶型不同，但材質(zhì)與批準(zhǔn)的真生物口服固體醫(yī)用高密度聚乙烯瓶一致，符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為防止廣大患者對(duì)購(gòu)藥和用藥產(chǎn)生誤解，特此聲明。
