據(jù)《中國新聞周刊》報道，血氧儀缺貨。
很多電商平臺血氧儀顯示“無貨”狀態(tài)，或者需要預(yù)約搶購，或者下單后等待很久才預(yù)定發(fā)貨。與此同時，市面上的血氧儀現(xiàn)貨價格翻了幾番?！叭ツ暧?8個到手，今年399個沒貨了?！辈簧偕碳疑踔脸吹搅藥资缴锨г难跤?，引起了監(jiān)管部門的重視。
在這種情況下，具有血氧監(jiān)測功能的智能手表、手環(huán)等產(chǎn)品備受關(guān)注，在某電商平臺銷量翻倍。
業(yè)內(nèi)人士指出，智能手表和手環(huán)從誕生之日起，就具備了監(jiān)測脈搏、心率和血壓的基本功能。血氧監(jiān)測的出現(xiàn)，意味著很多廠商都在積極布局醫(yī)療技術(shù)。
但幾乎所有廠商都強(qiáng)調(diào)，上述監(jiān)測功能僅用于“運動監(jiān)測和日?；窘】刁w檢，達(dá)不到醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)”。
圖/視覺中國
氧氣表非理性漲價，智能手表引人關(guān)注。
疫情之下，血氧指數(shù)已經(jīng)成為人類健康的“警鐘”?！缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案》說明在靜息狀態(tài)下，吸氣時，93%以下的氧飽和度是判斷重度新冠肺炎的指標(biāo)之一。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科副主任鐘鳴曾說：“呼吸系統(tǒng)疾病的第一步影響我們的血氧。正常人的血氧飽和度應(yīng)該在百分之九十六到百分之九十七以上。如果你的血氧飽和度低于95%，就要警惕病情嚴(yán)重的傾向。所以，尤其是注重它的人，可以在家里準(zhǔn)備一個血氧計，時刻監(jiān)測自己的血氧飽和度?！?
近日，“無聲缺氧有多可怕”、“謹(jǐn)防老年人無聲缺氧”等詞匯頻頻出現(xiàn)在微博熱搜上。在一些醫(yī)院，大量重癥患者感染新冠肺炎病毒后出現(xiàn)嚴(yán)重缺氧，一些老人的血氧飽和度甚至低于70%。但在發(fā)病初期，這些患者并沒有明顯感覺到呼吸困難等癥狀，這就是所謂的“無聲缺氧”。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文泓曾公開指出，提高對家中老人的監(jiān)護(hù)能力，要警惕老人的“無聲缺氧”。建議有條件的家庭可以自己購買，或者居委會也可以給80歲以上的老人發(fā)簡易脈搏血氧儀，監(jiān)測高危感染者是否有嚴(yán)重風(fēng)險。
中國社科院健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋林告訴《中國新聞周刊》，以前，人們很少關(guān)注血氧等指標(biāo)。在這種疫情下，血氧的關(guān)注度增加了很多，市面上的血氧儀被洗劫一空。
從布洛芬到血氧儀，人們開始購買模式，開始購買“醫(yī)療設(shè)備”。公開數(shù)據(jù)顯示，12月30日，在JD.COM血氧儀暢銷榜上，康泰醫(yī)療的CMS50D血氧儀30日售出98.2萬件，排名第一。此外，多款血氧儀的銷量也超過了10萬件。然而，大多數(shù)頂級血氧計都缺貨。一些商家將之前售價幾十元的于越醫(yī)用血氧儀產(chǎn)品提價至幾百元，甚至標(biāo)價1380元，被質(zhì)疑為“哄抬價格”。市場監(jiān)督管理局和其他相關(guān)監(jiān)管部門正在進(jìn)行調(diào)查。
買不起血氧儀的消費者開始另辟蹊徑?？芍С盅醣O(jiān)測的智能手表、手環(huán)等可穿戴設(shè)備也賣得不錯?！吨袊侣勚芸吩诟鞔箅娚唐脚_搜索，發(fā)現(xiàn)不少智能手表、手環(huán)等相關(guān)產(chǎn)品都將賣點轉(zhuǎn)移到了血氧監(jiān)測功能上，銷量猛增。
Suning.cn平臺數(shù)據(jù)顯示，2022年12月，帶血氧儀功能的手環(huán)和手表銷量較上年增長330%。OPPO表示，在當(dāng)前環(huán)境下，智能可穿戴設(shè)備的市場表現(xiàn)有增長趨勢，其中手環(huán)產(chǎn)品的表現(xiàn)更為突出。據(jù)媒體報道，接近華為的分析師表示，在兩周內(nèi)，智能手表的銷量環(huán)比超過100%
“我前兩天剛訂了一個指夾血氧儀，五天就送到了，實際送貨時間不確定?！辈軚|所在的城市正面臨著新冠肺炎的感染高峰，他主要是為家中年邁的祖母購買了血氧儀。曹東本人長期佩戴Apple Watch，她將開始每天監(jiān)測自己的健康指標(biāo)。
“在過去的兩天里，各種恐慌‘白肺’，新冠肺炎的焦慮將促使人們開始關(guān)注相關(guān)指標(biāo)，”曹東說。以血氧值為例，根據(jù)以往的經(jīng)驗，Apple Watch連接iPhone自帶的健康A(chǔ)PP，通過定時自動測試，可以在一天內(nèi)多次顯示血氧值。”在瞬時測試中可能不準(zhǔn)確，因為和佩戴姿勢有關(guān)，有時可能會出現(xiàn)較低的數(shù)值，但因為測試次數(shù)多，還是會測到正常值。
在曹東的認(rèn)知中，一個健康的人一定會測出100的正常值，否則就測不出來。這兩年，曹東的父母也買了Apple Watch，學(xué)會了用智能手表監(jiān)測身體指標(biāo)?！捌鋵嵨铱吹拇螖?shù)不太多，但是會讓父母更注意?！蹦壳?，曹東的父母正在病程中，而且剛剛退燒。在談到是否會擔(dān)心監(jiān)測值不準(zhǔn)確，無法判斷病情時，曹東提到，如果是肺炎引起的，會進(jìn)行自我檢查，比如是否持續(xù)低燒。
血氧監(jiān)測功能在智能手表上的普及，源于2020年9月發(fā)布的Apple Watch Series 6。根據(jù)蘋果的公開信息，佩戴Apple Watch的用戶可以“直接從手腕按需測量血氧含量，手表可以提供對整體健康狀況的洞察”。但其官方頁面上也明確表示，血氧的應(yīng)用測量不適合醫(yī)療使用和自我診斷。詳情請咨詢醫(yī)生。
目前市面上主流的智能手表和手環(huán)已經(jīng)基本支持血氧監(jiān)測。OPPO回復(fù)《中國新聞周刊》稱，智能手表的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅供參考，不用于診斷和醫(yī)療目的，因此不能替代醫(yī)療器械。大多數(shù)家庭無法配備全面的醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀器。作為補充，手表可以讓用戶更方便地了解自己的身體狀態(tài)。
“不能作為醫(yī)學(xué)診斷”的背后，其實是監(jiān)測精度不夠穩(wěn)定和準(zhǔn)確。根據(jù)國外一項研究數(shù)據(jù)，Apple Watch Series 6與醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)血氧計的平均偏差約為1.2%；血氧水平低于90%時，監(jiān)測結(jié)果與醫(yī)學(xué)等級的偏差在8%以內(nèi)；對于90%-100%的血氧水平，監(jiān)測偏差在6%以內(nèi)。
洛克資本醫(yī)療投資合伙人張寶告訴《中國新聞周刊》，專業(yè)血氧儀采用的是透射式脈搏血氧儀，兩側(cè)有光電二極管和發(fā)光二極管。通過測量組織床的光透射強(qiáng)度，計算血紅蛋白濃度和血氧飽和度。一般是抓在手指上，因為手指部分的血紅蛋白濃度比較高，而智能手表用的是反射式脈搏血氧儀。光電二極管和LED在同一側(cè)，光電二極管收集皮膚下不同深度反射的光。
他進(jìn)一步指出，智能手表的血氧監(jiān)測結(jié)果只能作為參考，并不能達(dá)到醫(yī)療水平。從根本上說，智能手表的監(jiān)控存在很多外界干擾因素。與血氧計不同，手表可以緊緊地包裹住被監(jiān)測的部分，因此所有的光線都可以很好地穿過人的手指。手表的結(jié)構(gòu)和佩戴方式?jīng)Q定了它會有“空隙”。因此，在許多情況下，入射光和反射光會受到很大的干擾。
深圳智能穿戴行業(yè)協(xié)會會長鄭毅告訴《中國新聞周刊》，指夾式血氧計采用反射光，指夾監(jiān)測位置優(yōu)于手腕，監(jiān)測精度高。如果手表PPG監(jiān)測血氧傳感器好，算法好，監(jiān)測血氧飽和度相對可靠。同時他表示，無論是手指夾還是手腕血氧監(jiān)測，都應(yīng)該有專業(yè)的認(rèn)證作為參考。但是，是否存在缺氧還要看其他癥狀。
消費級產(chǎn)品走向?qū)I(yè)醫(yī)療級？
近兩年，受健康賽道的火熱影響，智能手表市場呈現(xiàn)增長趨勢。艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2021年中國智能手表市場規(guī)模為295億元，預(yù)計2025年將突破400億元。IDC 《中國可穿戴設(shè)備市場季度跟蹤報告，2022年第三季度》數(shù)據(jù)顯示，2022年第三季度，智能手表市場出貨量達(dá)1080萬塊，同比增長1.8%，其中成人智能手表銷量增長13.3%。華為、蘋果等智能手表新品的發(fā)布，對刺激成人智能手表市場起到了很大的作用。
“隨著疫情的持續(xù)，人們更加關(guān)注健康?！备呒壒こ處熢ㄖ赋?，起初，智能手表的主要應(yīng)用場景是運動，用于監(jiān)測睡眠和心率等指標(biāo)。然而，當(dāng)市場上的消費品越來越多，消費者對產(chǎn)品的接受度提高，產(chǎn)品的同質(zhì)化也隨之而來。這個時候“健康”其實就是一種分化的表現(xiàn)。
廠商從專業(yè)的醫(yī)療器械證書入手，密切關(guān)注醫(yī)療健康產(chǎn)品和技術(shù)的布局。從2020年開始，蘋果在三年內(nèi)獲得了三個FDA醫(yī)療器械證書，華為和OPPO也獲得了多個醫(yī)療器械證書。
“我們的產(chǎn)品被藥監(jiān)局認(rèn)證為二類醫(yī)療器械，拿到這個證書不容易。一方面是時間，大概需要兩年時間；另一方面，技術(shù)，從傳感器到算法，都需要達(dá)到一定的監(jiān)測精度，在允許的誤差范圍內(nèi)才能達(dá)標(biāo)?！鄙钲谑型撞┛萍加邢薰究偨?jīng)理李久超告訴《中國新聞周刊》，目前市場上的消費級可穿戴產(chǎn)品很多，而做醫(yī)療產(chǎn)品需要更多的技術(shù)研發(fā)成本、產(chǎn)品制造成本，以及建立醫(yī)療器械認(rèn)證所需的管理制度、硬件設(shè)施和持續(xù)運營成本，這些都需要資金的持續(xù)投入?！暗@類產(chǎn)品市場回報周期長，回報效益低，只有少數(shù)企業(yè)愿意投資申請醫(yī)療器械認(rèn)證”。
李九超的公司目前定位于技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)。至于增值服務(wù)，只能交給行業(yè)龍頭了。目前，蘋果、華為、三星甚至谷歌都在建設(shè)或收購相關(guān)技術(shù)，構(gòu)建數(shù)字健康系統(tǒng)。
陳秋林指出，智能手表等產(chǎn)品的優(yōu)勢在于可以隨時監(jiān)測人體健康指標(biāo)，形成每日趨勢判斷，具有參考意義，但很難直接應(yīng)用于醫(yī)學(xué)指導(dǎo)。未來的應(yīng)用可能是在居家養(yǎng)老、養(yǎng)老院、療養(yǎng)院等健康風(fēng)險監(jiān)測場景中?？赏ㄟ^預(yù)警功能綁定家庭醫(yī)生、社區(qū)醫(yī)生及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有效提升就醫(yī)便利性。
他進(jìn)一步指出，在醫(yī)療級產(chǎn)品的開發(fā)中，可穿戴產(chǎn)品面臨著巨大的挑戰(zhàn)。一方面，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整合、產(chǎn)品準(zhǔn)入制度、監(jiān)管制度不完善；另一方面，商業(yè)化方面也沒有形成一套公認(rèn)的付費模式。目前數(shù)字健康大多被捆綁。
